2024年第五批医用试剂耗材公开遴选公示YYHC2024-039
******医院就下表中的项目进行公开遴选。如对参数有任何异议，请在公示期间提出，欢迎符合资格要求的供应商参加。
特别提醒：1、医用耗材公开遴选以第一次报价为准，评审现场不再进行二次报价。2、报名成功后按文件指引上传相关资料
| 包号 | 项目名称 | 单位 | 配套设备或参数要求 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
A1 | 白细胞介素检测 | 人/份 | 用于定量检测血清中人白细胞介素2、人白细胞介素4、人白细胞介素5、人白细胞介素8、人白细胞介素10、人白细胞介素12p70、人白细胞介素17的浓度，化学发光法。资产名称：全自动化学发光免疫分析仪，规格型号：SMART500S。 | |
A2 | 白细胞介素2 | 人/份 | 用于定量检测血清中人白细胞介素2受体的浓度，化学发光。资产名称：全自动化学发光免疫分析仪，规格型号：SMART500S。 | |
A3 | 干扰素-γ | 人/份 | 用于定量检测血清中人干扰素-γ的浓度，化学发光。资产名称：全自动化学发光免疫分析仪，规格型号：SMART500S。 | |
A4 | 真菌MIC法药敏试验（套）检测试剂 | 人/份 | 1、检测菌谱 ：酵母菌、隐球菌、曲霉菌 2、检测方法：比色微量稀释法 3、检测药物种类：包含氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、两性霉素、5-氟胞嘧啶、泊沙康唑、卡泊芬净、阿尼芬净、米卡芬净，共9种抗真菌药物 4、有药敏试验配套试剂：包含试验所需的去离子水、真菌药敏接种肉汤 5、预期用途：检测念珠菌属、隐球菌属和曲霉菌属对9种常见抗真菌药物的最低抑菌浓度（MIC），更好地助力临床合理用药，提高我院真菌感染诊疗能力。 6、设备名称：分枝杆菌药敏检测系统 | |
A5 | 肺炎链球菌抗原检测试剂 | 人/份 | 1、检测样本类型 ：尿液、脑脊液 2、检测方法：胶体金法 3、有对照品：试剂包含对照品或对照拭子，用于试剂质量控制 4、预期用途：为肺炎链球菌性肺炎的诊断提供简便快速的诊断方法，通过对尿液和脑脊液的检测对肺炎链球菌感染做出及时准确的诊断。 | |
A6 | 测序用前处理、提取试剂盒 | 人/份 | 1、检测样本类型：血液、肺泡灌洗液、脑脊液、痰液、培养分离菌株等临床各样本类型； 2、核酸提取温度：常温； 3、核酸提取方法：磁珠法； 4、质量控制：有同批次阴阳质控或内参，可监控前处理、核酸提取和后续建库测序全过程； 5、预期用途：用于核酸提取、富集、纯化等； 6、需提供一类注册备案证； | |
A7 | 结核感染靶向检测试剂 | 人/份 | 1、产品检测范围：鉴定结核分枝杆菌复合群、以及部分临床常见人致病相关的非结核分枝杆菌，需具备检测5种一线抗结核药物与10种以上二线抗结核药物的耐药基因(>20种耐药基因)突变，进行分子药敏分析的能力； 2、检测方法学：采用超多重PCR法对目标病原进行靶向扩增富集； 3、质量控制：可采用内参或阴阳对照对实验体系进行质控，需提供从提取、建库、测序和生信分析的全流程质控标准； 4、预期用途：用于结核分枝杆菌分子药敏诊断，还适用于结核与非结核鉴别与混合感染诊断； 5、需提供一类注册备案证，后续该试剂需能与常见病原感染靶向测序使用同一上机测序体系。 | |
A8 | 测序试剂 | 人/份 | 1、检测样本类型与检测范围：同前；需满足前期多种靶向建库标本同时上机测序； 2、检测方法学：采用边合成边测序方法，适用于illumina Miseq二代高通量测序平台； 3、测序试剂卡盒：可依据每次检测标本数量选择1M-25M不同通量；测序通量>0.1M/标本，平均测序深度>1000/位点； 4）测序质量控制：85%以上的碱基数据质量高于Q30； 4、测序试剂-20℃低温储存，常温下使用；可配合测序仪自带软件使用，自动化调用分析流程，实现对测序数据的初步分析。 | |
A9 | 动态葡萄糖监测系统 | 个 | 1.一体式葡萄糖传感器(包含葡萄糖传感器和贴敷器) 2.尺寸直径＜23mm，厚度＜4.3mm;重量＜2.3g 3.MARD值8.66% 校准后7.75% 4.免校准/可校准 5.每分钟一个血糖数据 6.采用技术 电化学反应/葡萄糖氧化酶进液 7.防护等级 IP68 8.使用期限 15天/10天/8天，不同使用期限可供选择。 | |
A10 | 鼻罩 | 个 | 1.分大中小不同尺码 2.漏气阀可拆卸，即漏气阀不能在罩体上，要满足双管道呼吸机作为无创使用时的要求，有防窒息阀。 3.有头带，方便拆卸。 | |
A11 | 面罩（口鼻罩） | 个 | 1.分大中小不同尺码 2.漏气阀可拆卸，即漏气阀不能在罩体上，要满足双管道呼吸机作为无创使用时的要求，有防窒息阀。 3.有头带，方便拆卸。 |
一、参与遴选供应商资格：
（一）提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如参与人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）
（二）本项目的特定资格要求：医用耗材国产产品只接收厂家授权的一级供应商报名，进口产品只接收总代理商或者总代理授权的二级供应商报名。
（三）参与本项目前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定））。
（四）参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。
（五）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。
（六）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（税收违法黑名单）、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。注：“信用中国”、“中国政府采购网”、“深圳信用网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，提供查询截图。
（七）报名人与代表公司有实际联系，提供本次采购项目的法人、报名人、授权代表等相关人员前三个月任意一个月的社保证明。
（八）本项目不接受联合体投标。
二、遴选要求：
1、
2、遴选文件递交截止时间：供应商需在
3、价格承诺函必须填写价格，报价不得高于阳光平台三色九段线最低价。已在本院使用的产品，报价不得高于现供货价。
4、公开遴选产品，有医疗器械注册证产品必须是阳光平台挂网产品，阳光平台挂网产品必须能签订线上合同，实施线上采购。无医疗器械注册证产品签订线下合同。
5、要求是限价目录产品参与公开遴选的，不接受备案目录产品报名参与公开遴选。
6、在阳光平台采购的产品价格须跟随阳采平台价格动态调整。
7、参与遴选的供应商应提供遴选产品医用耗材27位医保编码或22位检验试剂编码。
8、遴选产品中选公示期间，请厂家设置好我院的配送商。
9、厂家应在我院在阳光平台上发起议价后两个工作日内完成价格确认工作。
三、（评审）时间：以官网通知为准。
四、评审方式：专家投票
五、其他要求：
1、供应商报名后不参加遴选的，请在系统上传弃标函。
2、请供应商密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。
3、中选产品的采购订单接收、配送都需通过我院SPD医用耗材管理系统。我院SPD供应链延伸服务商会依据中选结果与中选供应商签订供应链延伸服务协议，收取2%的服务费用。
******办公室邸笛 0755-****** ；纪委监察室黎老师0755-******。
2024年10月30日
